一種注射液中有關(guān)物質(zhì)長(zhǎng)春胺酸與阿樸長(zhǎng)春胺酸的檢測(cè)方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202011368498.9 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN112649522B 公開（公告）日 2022-02-22
申請(qǐng)公布號(hào) CN112649522B 申請(qǐng)公布日 2022-02-22
分類號(hào) G01N30/02（2006.01）I 分類 測(cè)量；測(cè)試;
發(fā)明人 劉景萍;劉全國(guó);陳克領(lǐng);麥發(fā)任;吳育強(qiáng);鄭國(guó)菊;王家;李黨 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 海南漢普知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 李海峰
地址 570100海南省?？谑行阌^(qū)?？趪?guó)家高新區(qū)藥谷工業(yè)園二期藥谷四路8號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供一種注射液中有關(guān)物質(zhì)長(zhǎng)春胺酸與阿樸長(zhǎng)春胺酸的檢測(cè)方法，采用高效液相色譜法對(duì)長(zhǎng)春西汀注射液中雜質(zhì)長(zhǎng)春胺酸與雜質(zhì)阿樸長(zhǎng)春胺酸進(jìn)行定量鑒別，色譜條件為：色譜柱的填充劑為氰基硅烷鍵合硅膠，流速為0.5?0.7mL·min?1，柱溫為30～34℃，以體積比為30～65∶65～70的0.1mol/L～0.25mol/L三乙胺溶液和乙醇為流動(dòng)相。本發(fā)明利用高效液相色譜法測(cè)定長(zhǎng)春西汀注射液中雜質(zhì)長(zhǎng)春胺酸與雜質(zhì)阿樸長(zhǎng)春胺酸的含量，該方法具有分離效果好、靈敏、準(zhǔn)確等優(yōu)點(diǎn)，保證了本品的質(zhì)量穩(wěn)定均一性及療效；本發(fā)明的方法簡(jiǎn)單、專屬性強(qiáng)、重現(xiàn)性好，有效的保障了長(zhǎng)春西汀注射液的質(zhì)量和療效，具有很強(qiáng)的實(shí)用性。