一種注射用頭孢米諾鈉的有關(guān)物質(zhì)Ⅰ的檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202111340199.9 申請日 -
公開（公告）號 CN114062569A 公開（公告）日 2022-02-18
申請公布號 CN114062569A 申請公布日 2022-02-18
分類號 G01N30/06（2006.01）I;G01N30/74（2006.01）I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 劉景萍;劉全國;陳克領(lǐng);符丹玉 申請（專利權(quán)）人 海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 杭州天勤知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 胡紅娟
地址 570311海南省?？谑泻？趪腋咝聟^(qū)藥谷工業(yè)園二期藥谷四路8號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種注射用頭孢米諾鈉的有關(guān)物質(zhì)Ⅰ的檢測方法，該檢測方法取頭孢米諾鈉待測品配制供試品溶液，然后以醋酸溶液?羥丙基?β?環(huán)糊精溶液?二氯甲烷為流動(dòng)相A，枸櫞酸溶液為流動(dòng)相B進(jìn)行HPLC檢測。本發(fā)明方法采用羥丙基?β?環(huán)糊精作為流動(dòng)相不僅可以提高雜質(zhì)的水溶性，還可以提高雜質(zhì)在溶劑中的穩(wěn)定性，同時(shí)結(jié)合梯度洗脫程序的優(yōu)化，可以有效地促進(jìn)注射用頭孢米諾鈉的有關(guān)物質(zhì)Ⅰ的充分洗脫。該檢測方法具有操作簡單，分離度高，靈敏度良好等優(yōu)點(diǎn)，且專屬性良好、精密度良好、準(zhǔn)確度良好、重復(fù)性良好，實(shí)際檢測效果良好。