一種泊沙康唑雜質(zhì)有關(guān)物質(zhì)的分析方法
基本信息
| 申請(qǐng)?zhí)?/td> | CN202111539173.7 | 申請(qǐng)日 | - |
| 公開(kāi)（公告）號(hào) | CN114113412A | 公開(kāi)（公告）日 | 2022-03-01 |
| 申請(qǐng)公布號(hào) | CN114113412A | 申請(qǐng)公布日 | 2022-03-01 |
| 分類(lèi)號(hào) | G01N30/02（2006.01）I | 分類(lèi) | 測(cè)量；測(cè)試; |
| 發(fā)明人 | 高友新;劉顯華;劉新宇;華穎婷 | 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人 | 卓和藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 |
| 代理機(jī)構(gòu) | 無(wú)錫華越知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（特殊普通合伙） | 代理人 | 蘇霞 |
| 地址 | 214000江蘇省無(wú)錫市錫山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)芙蓉中四路219號(hào) | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明提供了一種泊沙康唑雜質(zhì)有關(guān)物質(zhì)的分析方法，采用帶紫外檢測(cè)器的反相高效液相色譜，選用十八烷基硅烷鍵合硅膠填料的色譜柱，色譜柱規(guī)格為250mm*4.6mm，5μm；流動(dòng)相由流動(dòng)相A和流動(dòng)相B有機(jī)溶劑組成，采用梯度流動(dòng)相按體積分?jǐn)?shù)設(shè)置洗脫；檢測(cè)波長(zhǎng)為255～265nm，流速為0.8～1.2ml/min，柱溫30～40℃，進(jìn)樣體積8～12μl，采用面積歸一化法進(jìn)行檢測(cè)分析；其中，泊沙康唑雜質(zhì)有關(guān)物質(zhì)包括雜質(zhì)a、雜質(zhì)b、雜質(zhì)c。本發(fā)明所述的泊沙康唑雜質(zhì)有關(guān)物質(zhì)的分析方法，能同時(shí)檢測(cè)泊沙康唑3種有關(guān)物質(zhì)，有利于泊沙康唑藥物的質(zhì)量研究和控制。 |
