注射用頭孢唑林鈉及其制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202010948730.X 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)（公告）號(hào) CN113398072A 公開(kāi)（公告）日 2021-09-17
申請(qǐng)公布號(hào) CN113398072A 申請(qǐng)公布日 2021-09-17
分類(lèi)號(hào) A61K9/127（2006.01）I;A61K9/19（2006.01）I;A61K31/546（2006.01）I;A61P31/04（2006.01）I;C07D501/04（2006.01）I;C07D501/36（2006.01）I 分類(lèi) 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 傅苗青;周白水;趙德千;朱旭偉;李秋榮 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人 廣東金城金素制藥有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京康思博達(dá)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（普通合伙） 代理人 張玉玲;范國(guó)鋒
地址 528400廣東省中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)神農(nóng)路10號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了一種注射用頭孢唑林鈉，其中有效成分規(guī)格為0.25g，適合于兒童使用劑量；由以下方法制備：在溫度0?10℃下將縛酸劑溶解于反應(yīng)溶劑中；在溫度0?10℃下滴加四氮唑乙酸溶液，滴加完畢后，保持溫度為0?10℃，再滴加加入（6R,7R）?3?[[（5?甲基?1,3,4?噻二唑?2?基）硫基]甲基]?7氨基?8?氧代?5硫雜?1?氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛?2?烯?2?甲酸溶液，然后在溫度?10?15℃下攪拌反應(yīng)1?3h，活性炭脫色后保溫反應(yīng)0.5?2h；向反應(yīng)體系中加入析晶溶劑，降溫析晶，用析晶溶劑洗滌，干燥后溶解于水中，無(wú)菌過(guò)濾，真空凍干，得到注射用頭孢唑林鈉。其品質(zhì)高，雜質(zhì)含量低，穩(wěn)定性好。