一種鹽酸氟桂利嗪膠囊制劑及其制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202010095921.6 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN113262207A 公開（公告）日 2021-08-17
申請(qǐng)公布號(hào) CN113262207A 申請(qǐng)公布日 2021-08-17
分類號(hào) A61K9/48（2006.01）I;A61K31/495（2006.01）I;A61K47/36（2006.01）I;A61P25/06（2006.01）I;A61P1/08（2006.01）I;A61P25/00（2006.01）I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 陳世友;張育樂;駱可;劉曉云 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 正大青春寶藥業(yè)有限公司
代理機(jī)構(gòu) 杭州天正專利事務(wù)所有限公司 代理人 黃美娟;李世玉
地址 310023浙江省杭州市西湖區(qū)西溪路551號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種鹽酸氟桂利嗪膠囊制劑及其制備方法，所述制劑由下述重量配比的原料組成：鹽酸氟桂利嗪2?10份、乳糖100?150份、淀粉10?40份、助流劑0.1?1份、潤(rùn)滑劑2?20份；本發(fā)明制備的鹽酸氟桂利嗪膠囊在高溫實(shí)驗(yàn)條件下放置3個(gè)月，在pH3.0介質(zhì)中溶出曲線無(wú)明顯變化，f2值大于50；原研制劑溶出曲線降低明顯，f2值12.7。本發(fā)明制備的鹽酸氟桂利嗪膠囊體外溶出曲線穩(wěn)定性優(yōu)于原研制劑。