一種測定苯磺酸氨氯地平中基因毒性雜質(zhì)的方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202010730124.0 申請日 -
公開（公告）號 CN111948306A 公開（公告）日 2020-11-17
申請公布號 CN111948306A 申請公布日 2020-11-17
分類號 G01N30/02;G01N30/06;G01N30/68;G01N30/86 分類 測量；測試;
發(fā)明人 利虔;劉延奎;康彥龍;孫志國;張憲美;方勝 申請（專利權(quán)）人 北京百奧藥業(yè)有限責(zé)任公司
代理機(jī)構(gòu) 北京紀(jì)凱知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 吳愛琴
地址 102200 北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路29號101室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供一種測定苯磺酸氨氯地平中基因毒性雜質(zhì)的方法。所述方法包括：配制標(biāo)準(zhǔn)對照品溶液；配制供試品溶液；精密量取標(biāo)準(zhǔn)對照品溶液和供試品溶液，直接注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算供試品中β?氨基巴豆酸甲酯的量。本發(fā)明采用氣相色譜法檢測苯磺酸氨氯地平原料藥中的基因毒性雜質(zhì)β?氨基巴豆酸甲酯，具有良好的精密度及線性，對柱前壓、升溫速率、柱箱起始溫度、進(jìn)樣口及檢測口溫度的耐用性好，靈敏度高，適用于苯磺酸氨氯地平原料藥中基因毒性雜質(zhì)β?氨基巴豆酸甲酯的檢測。