一種二甲雙胍恩格列凈組合物及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202210175524.9 申請日 -
公開（公告）號 CN114404436A 公開（公告）日 2022-04-29
申請公布號 CN114404436A 申請公布日 2022-04-29
分類號 A61K31/7048（2006.01）I;A61K9/30（2006.01）I;A61P3/10（2006.01）I;A61K31/155（2006.01）N 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 利虔;李磊;張憲美;馬永;方勝;靳淑萍 申請（專利權(quán)）人 北京百奧藥業(yè)有限責(zé)任公司
代理機(jī)構(gòu) 北京紀(jì)凱知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 趙靜
地址 102200北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路29號101室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種二甲雙胍恩格列凈片及其制備方法。該片劑由下述質(zhì)量份的原料制成：鹽酸二甲雙胍500份、恩格列凈5份、玉米淀粉30.13份、聚維酮47.2份、膠態(tài)二氧化硅2.95份、硬脂酸鎂4.72份、膜包衣預(yù)混劑29.5份。制備方法：將恩格列凈粉碎過篩80目，鹽酸二甲雙胍、玉米淀粉分別過篩40目，膠態(tài)二氧化硅過篩80目處理；將鹽酸二甲雙胍和玉米淀粉混合；流化床制粒：a.將共聚維酮溶于純化水，再加入恩格列凈，得含藥制粒液；b.制粒；干燥后顆粒采用1.0mm～1.5mm篩網(wǎng)整粒；加入處方量膠態(tài)二氧化硅和硬脂酸鎂，混合；壓片，控制壓力3.0KN～6.0KN；包衣：控制包衣增重為2.0％～5.0％。