一種纈沙坦氫氯噻嗪片及其制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201810832443.5 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN108567759B 公開（公告）日 2019-06-04
申請(qǐng)公布號(hào) CN108567759B 申請(qǐng)公布日 2019-06-04
分類號(hào) A61K9/36（2006.01）I; A61K47/32（2006.01）I; A61K47/38（2006.01）I; A61K31/549（2006.01）I; A61K31/41（2006.01）I; A61P9/12（2006.01）I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 李志東; 利虔; 林均富; 馬景梅; 苑晨勇 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 北京百奧藥業(yè)有限責(zé)任公司
代理機(jī)構(gòu) 北京紀(jì)凱知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 關(guān)暢;吳愛琴
地址 102299 北京市昌平區(qū)超前路29號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供一種纈沙坦/氫氯噻嗪片及其制備方法。所述纈沙坦/氫氯噻嗪片，其原料包括下述質(zhì)量份的物質(zhì)：纈沙坦80份，氫氯噻嗪12.5份，微晶纖維素PH102 20?28份，共聚維酮S630 3?10份，膠態(tài)二氧化硅1.0?2.0份，交聯(lián)聚維酮XL 18?22份，硬脂酸鎂3.50?5.00份，薄膜包衣預(yù)混劑(胃溶型)3?7.5份；其中，所述微晶纖維素與共聚維酮S630的質(zhì)量份數(shù)比為：3?4：1。本發(fā)明采用共聚維酮S630替代部分微晶纖維素PH102，增加了纈沙坦、氫氯噻嗪的溶出度，另外在包衣液中加入共聚維酮S630改善了纈沙坦/氫氯噻嗪片的對(duì)水敏感性，從而增強(qiáng)纈沙坦的化學(xué)穩(wěn)定性。