一種同時(shí)測定氨基己酸注射液中二聚體、三聚體和己內(nèi)酰胺的方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202111348344.8 申請日 -
公開（公告）號 CN114166982A 公開（公告）日 2022-03-11
申請公布號 CN114166982A 申請公布日 2022-03-11
分類號 G01N30/88（2006.01）I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 利虔;張執(zhí)交;劉延奎;康彥龍;方勝;孫志國;張憲美 申請（專利權(quán)）人 北京百奧藥業(yè)有限責(zé)任公司
代理機(jī)構(gòu) 北京紀(jì)凱知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 劉鑫鑫
地址 102200北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路29號101室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種同時(shí)測定氨基己酸注射液中二聚體、三聚體和己內(nèi)酰胺的方法。本發(fā)明方法包括如下步驟：采用HPLC對氨基己酸注射液中的氨基己酸二聚體、氨基己酸三聚體和己內(nèi)酰胺進(jìn)行定性檢測或定量檢測；HPLC條件如下：色譜柱：以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；檢測波長：212nm；柱溫：25℃±5℃；流速：1.0±0.2mL/min；進(jìn)樣體積：20μL；流動相A：由體積比為90:10的0.08mol/L乙酸銨溶液和1％乙酸溶液組成；流動相B：由體積比為90:10的乙腈和1％乙酸溶液組成；洗脫程序：0～10min，流動相A體積分?jǐn)?shù)為93％；10～25min，流動相A體積分?jǐn)?shù)由93％下降至85％；25～26min，流動相A體積分?jǐn)?shù)由85％上升至93％；26～35min，流動相A體積分?jǐn)?shù)保持93％。本發(fā)明方法操作簡便、靈敏度高，可利用該方法嚴(yán)格控制氨基己酸注射液的質(zhì)量。