一種測(cè)定苯磺酸氨氯地平中基因毒性雜質(zhì)的方法
基本信息
| 申請(qǐng)?zhí)?/td> | CN202010730124.0 | 申請(qǐng)日 | - |
| 公開(kāi)（公告）號(hào) | CN111948306B | 公開(kāi)（公告）日 | 2021-03-23 |
| 申請(qǐng)公布號(hào) | CN111948306B | 申請(qǐng)公布日 | 2021-03-23 |
| 分類(lèi)號(hào) | G01N30/02(2006.01)I;G01N30/68(2006.01)I;G01N30/86(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I | 分類(lèi) | 測(cè)量；測(cè)試; |
| 發(fā)明人 | 利虔;劉延奎;康彥龍;孫志國(guó);張憲美;方勝 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 | 北京百奧藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
| 代理機(jī)構(gòu) | 北京紀(jì)凱知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 | 代理人 | 吳愛(ài)琴 |
| 地址 | 102200北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路29號(hào)101室 | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明提供一種測(cè)定苯磺酸氨氯地平中基因毒性雜質(zhì)的方法。所述方法包括：配制標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照品溶液；配制供試品溶液；精密量取標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照品溶液和供試品溶液，直接注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算供試品中β?氨基巴豆酸甲酯的量。本發(fā)明采用氣相色譜法檢測(cè)苯磺酸氨氯地平原料藥中的基因毒性雜質(zhì)β?氨基巴豆酸甲酯，具有良好的精密度及線性，對(duì)柱前壓、升溫速率、柱箱起始溫度、進(jìn)樣口及檢測(cè)口溫度的耐用性好，靈敏度高，適用于苯磺酸氨氯地平原料藥中基因毒性雜質(zhì)β?氨基巴豆酸甲酯的檢測(cè)。?? |
