一種用高效液相色譜法測(cè)定堿式依卡倍特鉍有關(guān)物質(zhì)的方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201410004760.X 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN103713064B 公開（公告）日 2015-03-11
申請(qǐng)公布號(hào) CN103713064B 申請(qǐng)公布日 2015-03-11
分類號(hào) G01N30/02(2006.01)I 分類 測(cè)量；測(cè)試;
發(fā)明人 張?jiān)诟?吳浩山;許馨文 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 宜邦國(guó)創(chuàng)藥物研究院（北京）有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 519041 廣東省珠海市金灣區(qū)三灶金海岸大道東9號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 一種用高效液相色譜法測(cè)定堿式依卡倍特鉍有關(guān)物質(zhì)的方法，將堿式依卡倍特鉍用甲醇溶解，配制成濃度為3mg/ml的溶液，作為供試品溶液；以供試品溶液稀釋1000倍作為1‰自身對(duì)照溶液。采用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑的色譜柱，甲醇-乙腈-磷酸鹽緩沖液為流動(dòng)相，流速為1.5ml/min，柱溫為30℃，檢測(cè)波長(zhǎng)為222nm，進(jìn)樣量為10μL。一次進(jìn)樣，即可有效分離，測(cè)定堿式依卡倍特鉍中的相關(guān)雜質(zhì)，檢測(cè)靈敏度高，精密度好，專屬性強(qiáng)，是嚴(yán)格控制該類物質(zhì)質(zhì)量的有效方法。