一種提高艾塞那肽人血清白蛋白融合蛋白穩(wěn)定性的凍干粉
基本信息
| 申請?zhí)?/td> | CN202011156112.8 | 申請日 | - |
| 公開（公告）號(hào) | CN112237571A | 公開（公告）日 | 2021-01-19 |
| 申請公布號(hào) | CN112237571A | 申請公布日 | 2021-01-19 |
| 分類號(hào) | A61K9/19(2006.01)I | 分類 | 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué); |
| 發(fā)明人 | 余傳信;楊建良;楊瑩瑩;楊棋忠;劉曉龍;張英姿;陸晶;丁雯;丁鐵林;徐凱;何軍山;陸奇明 | 申請（專利權(quán)）人 | 無錫和邦生物科技有限公司 |
| 代理機(jī)構(gòu) | 蘇州國誠專利代理有限公司 | 代理人 | 王會(huì) |
| 地址 | 214000江蘇省無錫市新吳區(qū)長江南路35-303 | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明一種提高艾塞那肽人血清白蛋白融合蛋白穩(wěn)定性的凍干粉、制備方法及應(yīng)用，凍干粉由重組艾塞那肽人血清白蛋白融合蛋白和輔料制成，重組艾塞那肽人血清白蛋白融合蛋白和輔料結(jié)合后結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，輔料包括賦形劑、穩(wěn)定劑、促溶劑和滲透壓緩沖維持劑，還可添加其他有助于重組艾塞那肽人血清白蛋白融合結(jié)構(gòu)穩(wěn)定的增溶劑、賦形劑、穩(wěn)定劑、滲透壓維持劑、抑菌劑和緩沖體系等。本發(fā)明提供的提高艾塞那肽人血清白蛋白融合蛋白穩(wěn)定性的凍干粉、制備方法及應(yīng)用，可使活性成分重組艾塞那肽人血清白蛋白融合蛋白長期保持穩(wěn)定，產(chǎn)品2～8℃保存有效期達(dá)36個(gè)月，含量及生物活性維持在規(guī)定范圍內(nèi)，符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，提高藥物的臨床治療價(jià)值和適用性。?? |
