莫匹羅星雜質(zhì)對照品的制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202111007717.5 申請日 -
公開（公告）號 CN113816946A 公開（公告）日 2021-12-21
申請公布號 CN113816946A 申請公布日 2021-12-21
分類號 C07D407/06（2006.01）I;C07D309/10（2006.01）I;C07D493/04（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I 分類 有機化學〔2〕;
發(fā)明人 朱嫻;馬斌;商雪玲;溫九平;馬亞新;潘琦瑛;孫丹;陳雯雯;樓禹陽;郭靜;丁明煜;謝穎凱;李小芳 申請（專利權(quán)）人 杭州中美華東制藥江東有限公司
代理機構(gòu) 杭州浙科專利事務(wù)所（普通合伙） 代理人 沈淵琪
地址 311228浙江省杭州市大江東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)梅林大道7278號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明一種莫匹羅星中雜質(zhì)對照品的制備方法，屬于藥物分析技術(shù)領(lǐng)域。該方法采用制備液相色譜、飛行時間質(zhì)譜、核磁共振譜、冷凍干燥機、高效液相色譜等多種技術(shù)，對莫匹羅星雜質(zhì)A、B、C、D、E、F六個雜質(zhì)進行了分離純化、冷凍干燥、含量檢測、結(jié)構(gòu)確證和標化，這六個雜質(zhì)可以在莫匹羅星原料藥及制劑的質(zhì)量檢測中作為雜質(zhì)對照品。本發(fā)明提供一種莫匹羅星雜質(zhì)的分離純化方法，該方法是一種通用的莫匹羅星雜質(zhì)對照品的分離方法，解決了目前莫匹羅星質(zhì)量控制和雜質(zhì)研究中存在的雜質(zhì)對照品缺乏問題。