一種右旋蘭索拉唑凍干粉針劑、其制備方法及應(yīng)用

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201810851914.7 申請日 -
公開（公告）號 CN109381435A 公開（公告）日 2019-02-26
申請公布號 CN109381435A 申請公布日 2019-02-26
分類號 A61K9/19;A61K31/4439;A61K47/26;A61K47/02;A61K47/10;A61P1/04;A61P7/04 分類 醫(yī)學或獸醫(yī)學；衛(wèi)生學;
發(fā)明人 張峰;江雁;鐘元元;朱素華;薛峪泉;劉春猛 申請（專利權(quán)）人 南京斯帕克醫(yī)藥科技有限公司
代理機構(gòu) - 代理人 -
地址 210046 江蘇省南京市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)恒競路28號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開一種右旋蘭索拉唑凍干粉針劑，含有右旋蘭索拉唑、甘露醇、葡甲胺和氫氧化鈉，其中右旋蘭索拉唑的含量為10?30mg。通過對處方用量及凍干工藝研究，得到外觀成形好、水分殘留合格、復溶性好的樣品。經(jīng)過大鼠急性毒性、耐受性及安全性實驗驗證，本發(fā)明的右旋蘭索拉唑凍干粉針劑耐受性和安全性好，不良反應(yīng)少，更適于在制備治療消化性潰瘍所致上消化道出血藥物中的應(yīng)用。