一種鹽酸替羅非班注射液及制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202011612211.2 申請日 -
公開(公告)號 CN112569184A 公開(公告)日 2021-03-30
申請公布號 CN112569184A 申請公布日 2021-03-30
分類號 A61K47/02(2006.01)I;A61K31/4465(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61K47/12(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I 分類 醫(yī)學或獸醫(yī)學;衛(wèi)生學;
發(fā)明人 劉曉彤;侯善波;管章委;張德武;凌瑜蓮 申請(專利權)人 山東羅欣藥業(yè)集團恒欣藥業(yè)有限公司
代理機構 - 代理人 -
地址 276017山東省臨沂市高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)羅七路中段西側
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種鹽酸替羅非班注射液及制備方法,屬于醫(yī)藥制劑領域。本發(fā)明注射液含有鹽酸替羅非班、醋酸鈉、酒石酸、氯化鈉、注射用水,所制得產(chǎn)品質量優(yōu)于現(xiàn)有技術,穩(wěn)定性及安全性良好。制備方法為包括配液、灌裝、滅菌、燈檢、全檢、包裝、入庫,配液和灌裝的過程均在氮氣保護下進行,配液包括濃配和稀配兩個步驟,通過對制備方法的改進以及條件的精確控制,進一步提高鹽酸替羅非班注射液的穩(wěn)定性,利于產(chǎn)品長期儲存。??