一種寒喘祖帕制劑的質(zhì)量檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201711450480.1 申請日 -
公開（公告）號 CN108061772B 公開（公告）日 2021-08-13
申請公布號 CN108061772B 申請公布日 2021-08-13
分類號 G01N30/02;G01N30/06;G01N30/64 分類 測量；測試;
發(fā)明人 陳金成;季志紅;馬璇;李柯翱 申請（專利權(quán)）人 新疆奇沐醫(yī)藥研究院（有限公司）
代理機構(gòu) 北京鼎佳達(dá)知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（普通合伙） 代理人 王偉鋒;劉鐵生
地址 830000 新疆維吾爾自治區(qū)烏魯木齊市高新區(qū)（新市區(qū)）北區(qū)銀藤街1375號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明為一種寒喘祖帕制劑的質(zhì)量檢測方法。該檢測方法包括以下步驟：（1）制備供試品溶液；（2）制備對照品溶液；（3）檢測。本發(fā)明所述的一種寒喘祖帕制劑的質(zhì)量檢測方法，根據(jù)該檢測方法制得的寒喘祖帕制劑的指紋圖譜檢測方法，建立的寒喘祖帕制劑HPLC指紋圖譜與對照圖譜的相似度均大于0.9，建立的寒喘祖帕制劑HPLC特征指紋圖譜共有模式，出峰較多，峰形好，易于鑒別，相似性高，反映的信息較完全，建立的指紋圖譜技術(shù)含量高，準(zhǔn)確可靠；該檢測方法簡便、穩(wěn)定、精密度高、重現(xiàn)性好，能從整體特征上控制寒喘祖帕制劑的質(zhì)量，保證其質(zhì)量穩(wěn)定、可控，從而確保寒喘祖帕制劑的安全性和有效性，為寒喘祖帕制劑的質(zhì)量控制提供科學(xué)的依據(jù)。