一種帕瑞昔布鈉凍干制劑及其制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201911391558.6 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)（公告）號(hào) CN110960493B 公開(kāi)（公告）日 2022-03-11
申請(qǐng)公布號(hào) CN110960493B 申請(qǐng)公布日 2022-03-11
分類號(hào) A61K9/19（2006.01）I;A61K47/22（2006.01）I;A61K47/02（2006.01）I;A61K47/12（2006.01）I;A61K31/4535（2006.01）I;A61P29/00（2006.01）I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 陳雨;孫運(yùn)貝;張奎強(qiáng) 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 山東裕欣藥業(yè)有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 276017山東省臨沂市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)羅七路
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種帕瑞昔布鈉凍干制劑及其制備方法。本發(fā)明提供的帕瑞昔布鈉凍干制劑包括帕瑞昔布鈉、磷酸氫二鈉、維生素E、穩(wěn)定劑、3,4,5?三羥基苯甲酸，pH調(diào)節(jié)劑。維生素E與穩(wěn)定劑混合使用，并在制備過(guò)程中加入了3,4,5?三羥基苯甲酸，其有效抑制了帕瑞昔布鈉中主要雜質(zhì)尤其是磺酸酯類雜質(zhì)的產(chǎn)生，由于其溶于熱水、微溶于冷水，因此在溶解帕瑞昔布鈉時(shí)加入，而后冷卻過(guò)濾，在保證質(zhì)量的同時(shí)不影響產(chǎn)品復(fù)溶的澄清度。