一種建立兒瀉停藥物制劑的指紋圖譜的方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201710017826.2 申請日 -
公開（公告）號 CN106802327B 公開（公告）日 2019-03-01
申請公布號 CN106802327B 申請公布日 2019-03-01
分類號 G01N30/02;G01N30/06 分類 測量；測試;
發(fā)明人 秦海軍;張慧;馬雨涵;楚慶霞;吳艷芳;于波 申請（專利權(quán)）人 合肥華潤神鹿藥業(yè)有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京三聚陽光知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 張倩倩
地址 230601 安徽省合肥市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)桃花工業(yè)園合派路12號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明屬于藥物分析領(lǐng)域，具體涉及一種建立兒瀉停藥物制劑的指紋圖譜的方法。該方法以兒瀉停藥物制劑為檢測對象，建立了兒瀉停藥物制劑的指紋圖譜的方法，確認(rèn)了共有特征峰1號峰、2號峰甘草苷、3號峰甘草酸銨、4號峰、5號峰、6號峰、7號峰和8號峰，選擇2號峰甘草苷作為指紋圖譜中的內(nèi)參考峰，確定了各共有特征峰的相對保留時(shí)間，且通過結(jié)合該指紋圖譜中多個(gè)色譜峰的信息，能夠全面地、快速地檢測兒瀉停藥物制劑的質(zhì)量，有利于其全面質(zhì)量檢測和整體質(zhì)量控制，從而有助于提高該藥物使用的安全性和穩(wěn)定性。同時(shí)，本發(fā)明建立的兒瀉停藥物制劑的指紋圖譜的方法具有精密度高、重復(fù)性好、穩(wěn)定性高等優(yōu)點(diǎn)。