一種利培酮凍干片的制備方法及其產(chǎn)品

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202011175818.9 申請日 -
公開（公告）號 CN112402383A 公開（公告）日 2021-02-26
申請公布號 CN112402383A 申請公布日 2021-02-26
分類號 A61K47/26(2006.01)I;A61P25/18(2006.01)I;A61K47/36(2006.01)I;A61K31/519(2006.01)I;A61K47/44(2017.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61K47/42(2017.01)I;A61K47/18(2006.01)I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 劉榮;王宏媛;徐佳茗 申請（專利權(quán)）人 北京哈三聯(lián)科技有限責(zé)任公司
代理機(jī)構(gòu) 北京科龍寰宇知識產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 代理人 馬鑫
地址 102200北京市昌平區(qū)超前路37號興業(yè)創(chuàng)業(yè)園4號樓4層
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種利培酮凍干片的制備方法及其產(chǎn)品。本發(fā)明利用氣流粉碎利培酮，使其粒度D90控制在小于等于30μm。將利培酮原料與骨架支持劑、矯味劑、掩味劑干粉末混合，該混合方式能夠去除因主藥粒度小，比表面積大的靜電吸附，防止含量損失，將部分的處方量用水加入其中，繼續(xù)攪拌均勻，加入配制好的粘結(jié)劑溶液，定容至處方量。均質(zhì)混合、脫氣、灌裝、速凍成型、凍干、檢封、包裝，形成利培酮凍干片產(chǎn)品。本發(fā)明制備得到的利培酮凍干片，質(zhì)量可控，無需用水，可直接服用，體外在2ml水中的崩散時間小于10s，適用于吞服不便的患者服用。制備工序簡單，避免傳統(tǒng)混合、壓片而得的口崩片粉塵污染問題，可連續(xù)化生產(chǎn)，制備而得的凍干片氧化雜質(zhì)顯著小于傳統(tǒng)工藝的口崩片。??