一種鹽酸多奈哌齊片溶出度的檢測(cè)方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201711399264.9 申請(qǐng)日 -
公開(公告)號(hào) CN109917027A 公開(公告)日 2019-06-21
申請(qǐng)公布號(hào) CN109917027A 申請(qǐng)公布日 2019-06-21
分類號(hào) G01N30/02(2006.01)I; G01N30/06(2006.01)I 分類 測(cè)量;測(cè)試;
發(fā)明人 王宇; 杜小英 申請(qǐng)(專利權(quán))人 陜西方舟制藥有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 710075 陜西省西安市雁塔區(qū)高新三路18號(hào)方舟國(guó)際5層
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種鹽酸多奈哌齊片的溶出度檢測(cè)方法,以乙腈?水?高氯酸(350∶650∶1)為流動(dòng)相。檢測(cè)波長(zhǎng)271nm,柱溫35℃,流速1.0mL/min。理論板數(shù)按鹽酸多奈哌齊峰計(jì)算應(yīng)不低于5000;對(duì)照品溶液連續(xù)五次進(jìn)樣RSD應(yīng)不大于2.0%。分別量取對(duì)照品和供試品各50μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算鹽酸多奈哌齊片的溶出度。本發(fā)明提供了一種簡(jiǎn)捷、快速、準(zhǔn)確地檢查鹽酸多奈哌齊片溶出度的液相色譜方法。