一種凍干制劑及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201710647918.9 申請日 -
公開(公告)號 CN107714654A 公開(公告)日 2018-02-23
申請公布號 CN107714654A 申請公布日 2018-02-23
分類號 A61K9/19;F26B5/06 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué);衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 董玲 申請(專利權(quán))人 常州柚盾實業(yè)投資有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京集佳知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 董玲;常州柚盾實業(yè)投資有限公司
地址 101312 北京市順義區(qū)空港工業(yè)B區(qū)安慶大街6號1幢
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了一種凍干制劑及其制備方法,方法包括以下步驟:a)將制備原料混合,凝凍,得到軟冰混合物,制備原料包括活性成分、粘結(jié)劑和水;所述活性成分與粘結(jié)劑的質(zhì)量比為0~100:0~100,且它們的含量不同時為0;b)將軟冰混合物采用灌裝機(jī),將軟冰混合物釋放至環(huán)境中凝固成型,灌裝機(jī)選自移液裝置、柱塞泵、螺桿泵、齒輪泵或蠕動泵,得到固化物;c)將固化物冷凍干燥,得到凍干制劑。該制備方法制備的凍干制劑形狀可控,且載藥量較高;凍干制劑的制劑強(qiáng)度好,崩解速度快,溶解性好。實驗結(jié)果表明:凍干制劑的載藥量為0.01~99.9%;制劑脆碎度<0.1%,制劑在水中的崩解時間<15s,完全溶解時間<15s。