一種來(lái)那度胺及其制劑的含量測(cè)定和雜質(zhì)測(cè)定的方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201210225648.X 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)（公告）號(hào) CN103163232A 公開(kāi)（公告）日 2013-06-19
申請(qǐng)公布號(hào) CN103163232A 申請(qǐng)公布日 2013-06-19
分類號(hào) G01N30/02(2006.01)I 分類 測(cè)量；測(cè)試;
發(fā)明人 李志剛;郭靜;顧群;孫學(xué)偉;殷麗娜 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 北京福瑞康正醫(yī)藥技術(shù)研究所
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 100039 北京市豐臺(tái)區(qū)靛廠村795號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種藥物的分析方法，特別是用高效液相色譜測(cè)定來(lái)那度胺及其制劑中的含量檢測(cè)方法和雜質(zhì)檢測(cè)方法。本發(fā)明以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以（pH：1～5）的磷酸緩沖溶液為A流動(dòng)相，以乙腈為B流動(dòng)相，建立起一種快速、簡(jiǎn)單、有效、可靠、全面的來(lái)那度胺及其制劑的含量和雜質(zhì)的檢測(cè)分析方法。采用該方法可以有效檢測(cè)來(lái)那度胺在生產(chǎn)和儲(chǔ)存過(guò)程中雜質(zhì)的變化，對(duì)該藥的質(zhì)量控制具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。