一種來那度胺及其制劑的含量測定和雜質(zhì)測定的方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201210225648.X 申請日 -
公開（公告）號 CN103163232B 公開（公告）日 2015-03-04
申請公布號 CN103163232B 申請公布日 2015-03-04
分類號 G01N30/02(2006.01)I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 李志剛;郭靜;顧群;孫學(xué)偉;殷麗娜 申請（專利權(quán)）人 北京福瑞康正醫(yī)藥技術(shù)研究所
代理機構(gòu) - 代理人 -
地址 100039 北京市豐臺區(qū)靛廠村795號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種藥物的分析方法，特別是用高效液相色譜測定來那度胺及其制劑中的含量檢測方法和雜質(zhì)檢測方法。本發(fā)明以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以（pH?1～5）的磷酸緩沖溶液為A流動相，以乙腈為B流動相，建立起一種快速、簡單、有效、可靠、全面的來那度胺及其制劑的含量和雜質(zhì)的檢測分析方法。采用該方法可以有效檢測來那度胺在生產(chǎn)和儲存過程中雜質(zhì)的變化，對該藥的質(zhì)量控制具有重要的現(xiàn)實意義。