一種鹽酸戊乙奎醚注射液的制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201210049592.7 申請日 -
公開（公告）號 CN103284943B 公開（公告）日 2017-02-08
申請公布號 CN103284943B 申請公布日 2017-02-08
分類號 A61K9/08(2006.01)I;A61K31/439(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61K47/12(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I;A61P9/06(2006.01)I;A61P11/00(2006.01)I;A61P1/00(2006.01)I;A61P39/02(2006.01)I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 黃紹淵;張浩;金紅娣;劉新春;朱登軍 申請（專利權(quán)）人 成都力思特制藥股份有限公司
代理機構(gòu) 成都天嘉專利事務(wù)所（普通合伙） 代理人 黃紹淵;張浩;金紅娣;劉新春;朱登軍;成都力思特制藥股份有限公司;錦州奧鴻藥業(yè)有限責(zé)任公司
地址 400010 重慶市渝中區(qū)紅球壩47號6-1
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種鹽酸戊乙奎醚注射液的新型制備方法，屬于醫(yī)用藥品領(lǐng)域。該注射液的具體制備流程為：（1）將內(nèi)包材預(yù)先酸處理，再經(jīng)純化水、注射液用水洗滌后高溫殺菌干燥備用；（2）按處方量稱取鹽酸戊乙奎醚，加適量注射用水使溶解，用pH調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)藥液pH至4.6~4.8，再加注射用水至全量，攪勻；（3）測定pH值、含量，合格后過濾、灌封于備用內(nèi)包材中，高溫滅菌，即得。由該工藝方法得到的鹽酸戊乙奎醚注射液產(chǎn)品不僅在pH、含量方面更為穩(wěn)定，產(chǎn)品質(zhì)量更容易得到保證，同時，最終產(chǎn)品經(jīng)動物長期毒性試驗和藥效學(xué)試驗證明既安全又有效。