一種鹽酸戊乙奎醚中3-奎寧醇的檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201410278361.2 申請日 -
公開（公告）號 CN104020245B 公開（公告）日 2015-11-11
申請公布號 CN104020245B 申請公布日 2015-11-11
分類號 G01N30/88(2006.01)I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 黃紹淵;張浩;張玲;吳金偉 申請（專利權(quán)）人 成都力思特制藥股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 成都天嘉專利事務(wù)所（普通合伙） 代理人 成都力思特制藥股份有限公司;錦州奧鴻藥業(yè)有限責(zé)任公司
地址 610000 四川省成都市錦江區(qū)錦江工業(yè)開發(fā)區(qū)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種鹽酸戊乙奎醚中3-奎寧醇的檢測方法，本檢測方法是采用高效液相色譜法對鹽酸戊乙奎醚中雜質(zhì)3-奎寧醇進(jìn)行的一種定量檢測，在檢測過程中，使用3-奎寧醇作為對照品進(jìn)行定位，高效液相色譜儀和示差折光檢測器作為主要檢測設(shè)備，包含有：制備供試品溶液，待用；制備對照品溶液，待用；測定共三個步驟，該方法的實施不僅能有效的提高鹽酸戊乙奎醚藥品的安全性和有效性，同時，其專屬性、定量限與檢測限、線性、精密度、溶液穩(wěn)定性等方面均經(jīng)詳細(xì)驗證，且各項驗證結(jié)果均符合相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則的要求，實際檢測效果良好。