一種泊沙康唑中起始物料雜質(zhì)的檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201811098699.4 申請日 -
公開（公告）號 CN110927262A 公開（公告）日 2020-03-27
申請公布號 CN110927262A 申請公布日 2020-03-27
分類號 G01N30/02 分類 測量；測試;
發(fā)明人 沙薇;李會玲;吳金平 申請（專利權(quán)）人 河南天晟泰豐醫(yī)藥科技有限公司
代理機構(gòu) - 代理人 -
地址 451162 河南省鄭州市鄭州航空港區(qū)建設(shè)路3號101室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種測定泊沙康唑中起始物料BSKZ?1((5R?cis)?甲苯?4?磺酸5?(2,4?二氟苯基)?5?(1H?1,2,4?三氮唑?1?基)甲基四氫呋喃?3?基甲基酯)的檢測方法，采用液相色譜法，色譜柱為Agilent ZORBAX?Phenyl色譜柱(150mm×4.6 mm，3.5um)，以乙腈?水（50∶50）為流動相；流速為每分鐘1.0ml；柱溫為40℃；檢測波長為225nm。精密量取供試品溶液20μL，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，采用外標(biāo)法計算。結(jié)果:濃度在0.0699～1.9960μg·ml?1的范圍內(nèi)，峰面積和濃度呈現(xiàn)良好的線性關(guān)系，相關(guān)系數(shù)為0.9998;回收率為96.21%??99.2%，RSD為1.14%(n=9)。結(jié)論:本法專屬性強、重復(fù)性好、靈敏度高，可用于泊沙康唑中BSKZ?1((5R?cis)?甲苯?4?磺酸5?(2,4?二氟苯基)?5?(1H?1,2,4?三氮唑?1?基)甲基四氫呋喃?3?基甲基酯)的測定。