伏格列波糖半水合結晶、制備方法及其在藥物制劑中的應用

基本信息

申請?zhí)?/td> CN200710073047.0 申請日 -
公開(公告)號 CN101007771B 公開(公告)日 2010-06-02
申請公布號 CN101007771B 申請公布日 2010-06-02
分類號 C07C213/10(2006.01)I;C07C215/44(2006.01)I;A61K31/133(2006.01)I;A61P3/10(2006.01)I 分類 有機化學〔2〕;
發(fā)明人 劉立剛;李瑞文 申請(專利權)人 江蘇藥興醫(yī)藥股份有限公司
代理機構 北京律誠同業(yè)知識產權代理有限公司 代理人 黃韌敏
地址 214401 江蘇省無錫市江陰青陽鎮(zhèn)閔普路9號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種含有0.5分子結晶水的伏格列波糖半水合結晶,其結構和特征通過單晶X-射線衍射、粉末X-射線衍射、熱重分析(TG)、差示掃描量熱分析(DSC)、紅外光譜(IR)、元素分析、比旋度進行了表征。分子式為:C10H21NO7·0.5H2O,該結晶屬于正交晶系,P2(1)2(1)2(1)空間群,晶胞參數(shù)為a=9.877(2),b=9.905(2),c=26.760(5),α=90°β=90°γ=90°,R值為0.0324。該半水合結晶制備過程簡單,結晶的收率和純度都較高,具有良好的穩(wěn)定性,適合用于藥物制劑的生產。本發(fā)明同時還提供了由這種水合結晶制備無水伏格列波糖結晶的具體方法和這種伏格列波糖半水合結晶在治療糖尿病藥物制劑中的應用。