一種從發(fā)酵液中提取純化普伐他汀鈉的方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201910071748.3 申請日 -
公開（公告）號 CN109796333B 公開（公告）日 2021-04-09
申請公布號 CN109796333B 申請公布日 2021-04-09
分類號 C07C67/48(2006.01)I;C07C69/33(2006.01)I 分類 有機(jī)化學(xué)〔2〕;
發(fā)明人 康正磊;張葵 申請（專利權(quán)）人 北大醫(yī)藥重慶大新藥業(yè)股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京路浩知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 王文君;陳征
地址 100871北京市海淀區(qū)成府路298號方正大廈8層
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了一種從發(fā)酵液中提取純化普伐他汀鈉的方法，屬于生物醫(yī)藥制備領(lǐng)域。本發(fā)明通過對發(fā)酵液堿化、酸化去除大量雜質(zhì)和色素，以吸附劑將酸化液中有效成份富集，提高了萃取底物的純度并大大減少了萃取底物的量進(jìn)而提高了萃取液的質(zhì)量；整個(gè)生產(chǎn)過程中采用單一溶媒體系，工序不繁雜，產(chǎn)生的三廢量較低，適于規(guī)?；a(chǎn)。本發(fā)明方法生產(chǎn)的普伐他汀鈉含量在98.8％以上，主要雜質(zhì)6?表普他?。?.15％，總有關(guān)物質(zhì)＜0.4％，產(chǎn)品質(zhì)量符合合格普伐他汀鈉的EP9.6版質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(普伐他汀鈉含量在97.0～102.0％，主要雜質(zhì)A即6?表普他汀≤0.3％，總有關(guān)物質(zhì)≤0.6％)，總收率可達(dá)75％以上，規(guī)?；a(chǎn)前景良好。??