硫酸氫氯吡格雷中間體的雜質(zhì)及其制備方法、含量控制方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202011626659.X 申請日 -
公開（公告）號 CN112851631A 公開（公告）日 2021-05-28
申請公布號 CN112851631A 申請公布日 2021-05-28
分類號 G01N30/06(2006.01)I;C07D333/20(2006.01)I;G01N30/36(2006.01)I;G01N24/08(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I 分類 -
發(fā)明人 李衛(wèi)鵬;黃勤;王哲;魏雄;徐聰 申請（專利權(quán)）人 宣城美諾華藥業(yè)有限公司
代理機構(gòu) 寧波誠源專利事務所有限公司 代理人 劉鳳欽;張群
地址 242000安徽省宣城市高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)疊翠西路與梅子岡路交叉口
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種硫酸氫氯吡格雷中間體的雜質(zhì)及其制備方法、含量控制方法，本發(fā)明對制備硫酸氫氯吡格雷中間體過程中發(fā)現(xiàn)的新雜質(zhì)進行了表征，由于該雜質(zhì)一旦形成就難以去除，確證該雜質(zhì)CLP210對研究硫酸氫氯吡格雷合成中間體與成品質(zhì)量標準提供有效的支持；本發(fā)明制備硫酸氫氯吡格雷中間體過程中控制雜質(zhì)的方法，能從源頭上抑制雜質(zhì)的產(chǎn)生，從而提高硫酸氫氯吡格雷中間體的純度及產(chǎn)率，使硫酸氫氯吡格雷中間體的手性純度≥99.20％，HPLC純度>99.0％，雜質(zhì)CLP210含量<0.1％。??