匹莫苯丹軟咀嚼劑型的雜質(zhì)檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202111122702.3 申請日 -
公開（公告）號 CN113804793A 公開（公告）日 2021-12-17
申請公布號 CN113804793A 申請公布日 2021-12-17
分類號 G01N30/02（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I;G01N30/34（2006.01）I;G01N30/36（2006.01）I;G01N30/74（2006.01）I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 高騰;周晶;朱敏;王松;崔海峰 申請（專利權(quán)）人 青島歐博方醫(yī)藥科技有限公司
代理機(jī)構(gòu) 青島海昊知識產(chǎn)權(quán)事務(wù)所有限公司 代理人 邱岳
地址 266000山東省青島市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)河?xùn)|路368號青島藍(lán)色生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園孵化中心9#樓
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 匹莫苯丹軟咀嚼劑型的雜質(zhì)檢測方法，用三相高效液相色譜進(jìn)行測定，色譜條件包色譜柱：C18，4.6mm*250mm、4μm；流動相A：2.6g/L磷酸二氫鈉溶液，磷酸調(diào)節(jié)pH至3.0；流動相B：乙腈?甲醇，80:20；柱溫為45℃；檢測波長為290nm；流速為1.0ml/min；對匹莫苯丹軟咀嚼劑型溶液在上述液相色譜條件下進(jìn)行測定，根據(jù)主峰及雜質(zhì)峰判斷雜質(zhì)情況。除此之外，在該方法下，還能檢測出匹莫苯丹軟咀嚼劑型中的防腐劑。本發(fā)明通過調(diào)整流動相體系、優(yōu)化流動相梯度，使匹莫苯丹主峰在梯度變化緩和處出峰，使輔料與主峰及雜質(zhì)峰完全分離開，輔料不干擾雜質(zhì)的檢測，專屬性強(qiáng)，且靈敏度高，雜質(zhì)響應(yīng)高。