一種達(dá)可替尼雜質(zhì)及其制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202110618227.2 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN113277986A 公開（公告）日 2021-08-20
申請(qǐng)公布號(hào) CN113277986A 申請(qǐng)公布日 2021-08-20
分類號(hào) C07D239/88（2006.01）I;G01N30/02（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I 分類 有機(jī)化學(xué)〔2〕;
發(fā)明人 林強(qiáng);嚴(yán)彬;張菊華;肖萍;陳志勇;王婷 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 成都伊諾達(dá)博醫(yī)藥科技有限公司
代理機(jī)構(gòu) 成都高遠(yuǎn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（普通合伙） 代理人 張娟;魏靜
地址 610000四川省成都市高新區(qū)馮家灣工業(yè)園科園南路88號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了一種達(dá)可替尼雜質(zhì)及其制備方法，屬于藥品質(zhì)量控制領(lǐng)域。本發(fā)明首次發(fā)現(xiàn)達(dá)克替尼關(guān)鍵中間體的制備過程中會(huì)產(chǎn)生新雜質(zhì)：雜質(zhì)b，并提供了該新雜質(zhì)的制備方法。以本發(fā)明制得的雜質(zhì)b為標(biāo)準(zhǔn)品，能夠檢測(cè)達(dá)克替尼關(guān)鍵中間體中雜質(zhì)b的含量，本發(fā)明為達(dá)克替尼關(guān)鍵中間體的質(zhì)量控制提供了一種新的方法。以本發(fā)明制得的雜質(zhì)b為對(duì)照品，還能夠除去達(dá)克替尼關(guān)鍵中間體中的雜質(zhì)b，進(jìn)一步提高達(dá)克替尼關(guān)鍵中間體的純度，為制備高純度的達(dá)克替尼及其關(guān)鍵中間體提供了一種新的方法。