一種鹽酸羅哌卡因注射液的雜質(zhì)及其制備和分析方法
基本信息
| 申請?zhí)?/td> | CN202010598615.4 | 申請日 | - |
| 公開（公告）號 | CN112194613A | 公開（公告）日 | 2021-01-08 |
| 申請公布號 | CN112194613A | 申請公布日 | 2021-01-08 |
| 分類號 | C07D211/94(2006.01)I;G01N30/88(2006.01)I | 分類 | 有機化學〔2〕; |
| 發(fā)明人 | 王瑛;孫靜;王淑梅;張文建 | 申請（專利權(quán)）人 | 山東安必達醫(yī)藥有限公司 |
| 代理機構(gòu) | 六安眾信知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（普通合伙） | 代理人 | 魯曉瑞 |
| 地址 | 250101山東省濟南市高新區(qū)天濼路88號1號樓A座4樓402室 | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種鹽酸羅哌卡因注射液的雜質(zhì)及其制備和分析方法，涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，本發(fā)明中鹽酸羅哌卡因注射液的新雜質(zhì)名為雜質(zhì)I，其化學名為N?(2?羥甲基?6?甲基苯基)?1?丙基?2?哌啶甲酰胺?1?氧化物，分子式為C17H26N2O3，該降解產(chǎn)物雜質(zhì)結(jié)構(gòu)首次報道，是一個全新的化合物。本發(fā)明設(shè)計了雜質(zhì)I的制備方法，且獲得的雜質(zhì)純度高，可作為雜質(zhì)對照品用于今后的質(zhì)量研究與控制，可準確對雜質(zhì)I進行定性與定量分析，利用本發(fā)明提出的檢測方法提高了雜質(zhì)I的檢出率，結(jié)果準確可靠，對鹽酸羅哌卡因注射液的降解雜質(zhì)進行了更深入的研究，有助于進一步完善鹽酸羅哌卡因注射液的質(zhì)量標準。?? |
