一種鹽酸左布比卡因的雜質(zhì)及其制備和分析方法
基本信息
| 申請(qǐng)?zhí)?/td> | CN202010598691.5 | 申請(qǐng)日 | - |
| 公開（公告）號(hào) | CN111548303A | 公開（公告）日 | 2020-08-18 |
| 申請(qǐng)公布號(hào) | CN111548303A | 申請(qǐng)公布日 | 2020-08-18 |
| 分類號(hào) | C07D211/60(2006.01)I | 分類 | - |
| 發(fā)明人 | 王瑛;張衍建;孫靜;王淑梅 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 | 山東安必達(dá)醫(yī)藥有限公司 |
| 代理機(jī)構(gòu) | 六安眾信知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（普通合伙） | 代理人 | 魯曉瑞 |
| 地址 | 250101山東省濟(jì)南市高新區(qū)天濼路88號(hào)1號(hào)樓A座4樓402室 | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種鹽酸左布比卡因的雜質(zhì)及其制備和分析方法，涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明發(fā)現(xiàn)了一種新的鹽酸左布比卡因工藝雜質(zhì)，命名為雜質(zhì)G，其化學(xué)名為1?丁?；?N?(2,6?二甲苯基)?2?哌啶甲酰胺，分子式為C19H28N2O3，該工藝雜質(zhì)結(jié)構(gòu)首次報(bào)道，是一個(gè)全新的化合物。本發(fā)明還設(shè)計(jì)了該雜質(zhì)合成方法，且獲得的雜質(zhì)純度大于95％，在鹽酸左布比卡因的有關(guān)物質(zhì)檢查項(xiàng)中作為雜質(zhì)對(duì)照品用于今后的質(zhì)量研究與控制，可準(zhǔn)確對(duì)該雜質(zhì)進(jìn)行定性與定量分析，有助于進(jìn)一步完善鹽酸左布比卡因的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)利用本發(fā)明中的液相分析方法能快速檢測(cè)出雜質(zhì)G，提高了該雜質(zhì)的檢出率，結(jié)果準(zhǔn)確可靠。?? |
