硫酸多粘菌素B1、B2或其混合物的結晶及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201610695779.2 申請日 -
公開（公告）號 CN107759670B 公開（公告）日 2020-12-04
申請公布號 CN107759670B 申請公布日 2020-12-04
分類號 C07K7/62;C07K1/30;A61K38/12;A61P31/04 分類 有機化學〔2〕;
發(fā)明人 李小兵;羅汾;王增霞;許彥偉;李長洪 申請（專利權）人 湖北瑞昊安科醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
代理機構 北京泛華偉業(yè)知識產(chǎn)權代理有限公司 代理人 李渤;郭廣迅
地址 430071 湖北省武漢市洪山區(qū)武漢東湖新技術開發(fā)區(qū)高新二路388號20幢3層
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供硫酸多粘菌素B1或B2或其混合物的無水物結晶及其制備方法，制備方法包括以下步驟：(1)在硫酸多粘菌素B1、B2或其混合物中加入水，使固體剛好全部溶解，得到飽和溶液；(2)將有機溶劑緩慢滴入所述飽和溶液中，或者將所述飽和溶液緩慢滴入有機溶劑中，析出固體，滴加過程溫度控制在0～60℃的范圍內(nèi)；其中，所述有機溶劑選自C1～C4的醇、C3～C4的酮或乙酸乙酯、乙酸丁酯中的一種或多種；(3)將固體濾出，真空干燥，得到硫酸多粘菌素B1、B2或其混合物的無水物結晶，其中硫酸多粘菌素B1具有晶型1和晶型A。通過本發(fā)明的方法制備得到的硫酸多粘菌素B1、B2或其混合物的無水物結晶顆粒松散，不粘連，特別有利于藥品的工業(yè)化生產(chǎn)。另外，本發(fā)明的方法可以有效地去除藥物中的雜質，具有更高的純度和澄清度，使藥品質量大大提高。