一種用于鎮(zhèn)腦寧膠囊的一測多評檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201910713888.6 申請日 -
公開（公告）號 CN110412163A 公開（公告）日 2019-11-05
申請公布號 CN110412163A 申請公布日 2019-11-05
分類號 G01N30/02（2006.01）I; G01N30/06（2006.01）I; G01N30/88（2006.01）I; G01N30/54（2006.01）I; G01N30/74（2006.01）I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 陳紅; 李香竹 申請（專利權(quán)）人 通化東寶藥業(yè)股份有限公司
代理機構(gòu) 通化旺維專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 代理人 通化東寶藥業(yè)股份有限公司
地址 134100 吉林省通化市通化縣東寶新村
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及藥物檢測領(lǐng)域，特別涉及一種用于鎮(zhèn)腦寧膠囊的一測多評檢測方法。所述方法包含3種丹參酮類成分HPLC一測多評含量測定方法，試驗中采用丹參酮IIA作為單個標(biāo)定物，以外標(biāo)加校正因子法進(jìn)行測定。本發(fā)明開發(fā)了準(zhǔn)確可靠、簡單易行測定方法，可作為鎮(zhèn)腦寧膠囊丹參酮類成分的檢測手段。使用易制備且穩(wěn)定性良好的丹參酮ⅡA為對照品，同時測定3種丹參酮類成分，方法快速、準(zhǔn)確，能更為全面地反映制劑的質(zhì)量情況。實驗表明，本方法專屬性良好。重復(fù)性良好。準(zhǔn)確度良好。重現(xiàn)性精密度良好。供試品溶液在48小時內(nèi)穩(wěn)定性良好。建立的一測多評法在隱丹參酮、丹參酮Ⅰ成分檢測中的適宜性良好。本方法為鎮(zhèn)腦寧膠囊藥效物質(zhì)質(zhì)控提供了有效準(zhǔn)確的質(zhì)控方法。