一種分離與測(cè)定磷酸奧司他韋及其特定雜質(zhì)的高效液相色譜方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201910083132.8 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN109580850B 公開（公告）日 2021-09-17
申請(qǐng)公布號(hào) CN109580850B 申請(qǐng)公布日 2021-09-17
分類號(hào) G01N30/02（2006.01）I;G01N30/08（2006.01）I 分類 測(cè)量；測(cè)試;
發(fā)明人 沈歡;金惠紅;王阿四;劉閣;劉艷華 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 杭州新博思生物醫(yī)藥有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 310000浙江省杭州市余杭區(qū)倉(cāng)前杭師大科技園文一西路1378號(hào)A座3樓
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種分離與測(cè)定磷酸奧司他韋及其特定雜質(zhì)的高效液相色譜方法，該方法采用辛烷基硅烷鍵合硅膠柱，流動(dòng)相為0.05mol/L磷酸二氫鉀緩沖液?甲醇?乙腈體積比為（620:245:135），柱溫48℃~50℃，檢測(cè)波長(zhǎng)為207nm，流速為每分鐘1.1~1.3ml。該方法能同時(shí)完全分離磷酸奧司他韋3個(gè)非對(duì)映異構(gòu)體，2個(gè)同分異構(gòu)體（雜質(zhì)C、雜質(zhì)D）、特定工藝雜質(zhì)A、B、E，以及《中國(guó)藥典》2015版中收載的磷酸奧司他韋特定雜質(zhì)I、II、III，且方法簡(jiǎn)單準(zhǔn)確、靈敏度高，對(duì)藥物產(chǎn)品的質(zhì)量控制具有非常重要的意義。