一種氯沙坦鉀片的制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201510945518.7 申請日 -
公開（公告）號 CN105395509A 公開（公告）日 2016-03-16
申請公布號 CN105395509A 申請公布日 2016-03-16
分類號 A61K9/28(2006.01)I;A61K31/4178(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61K47/36(2006.01)I;A61P9/12(2006.01)I 分類 醫(yī)學或獸醫(yī)學；衛(wèi)生學;
發(fā)明人 賀慈敏;宋丹丹;梁志壽;胡曉陽;陳為人;姚成志 申請（專利權）人 寧波美諾華天康藥業(yè)有限公司
代理機構 寧波誠源專利事務所有限公司 代理人 寧波美諾華天康藥業(yè)有限公司
地址 315812 浙江省寧波市北侖區(qū)大榭開發(fā)區(qū)濱海西路85號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種氯沙坦鉀片的制備方法，該方法采用粉末直壓工藝制備氯沙坦鉀片，對設備無特殊要求，整個制備過程簡單安全，便于實現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)；本發(fā)明的制備過程中無需使用水或乙醇等作為溶劑，后續(xù)過程也無需進行高溫烘干，避免了高濕高溫環(huán)境對主藥氯沙坦鉀的影響，也避免了氯沙坦鉀在干燥過程中隨水分或乙醇蒸發(fā)而滲透至顆粒表面，有效減小了樣品間差異，提高了藥品的穩(wěn)定性；另外，選擇合適的氯沙坦鉀粒徑是本發(fā)明成功制備氯沙坦鉀片的關鍵，本發(fā)明將氯沙坦鉀的粒徑設定為54μm≤d(0.5)≤107μm、125μm≤d(0.9)≤278μm，一方面使得氯沙坦鉀得以與輔料混合均勻，另一方面，也使得藥品個體差異較小，整體穩(wěn)定性好，氯沙坦鉀易于溶出。