一種瑞舒伐他汀鈣片的制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201510940531.3 申請日 -
公開（公告）號 CN105362248A 公開（公告）日 2016-03-02
申請公布號 CN105362248A 申請公布日 2016-03-02
分類號 A61K9/28(2006.01)I;A61K31/505(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61K47/36(2006.01)I;A61K47/04(2006.01)I;A61P3/06(2006.01)I 分類 醫(yī)學或獸醫(yī)學；衛(wèi)生學;
發(fā)明人 陸莉莉;沈幼紅;梁志壽;胡曉陽;陳為人;姚成志 申請（專利權(quán)）人 寧波美諾華天康藥業(yè)有限公司
代理機構(gòu) 寧波誠源專利事務所有限公司 代理人 寧波美諾華天康藥業(yè)有限公司
地址 315812 浙江省寧波市北侖區(qū)大榭開發(fā)區(qū)濱海西路85號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種瑞舒伐他汀鈣片的制備方法，本發(fā)明的關鍵在于先將可溶性堿性無機鹽溶于粘合劑中，再將該溶液加入輔料與主藥的混合物中進行濕法制粒，本發(fā)明中添加的微量可溶性堿性無機鹽先進行溶解，這樣可以確保堿性無機鹽與主藥及輔料的混合物充分、均勻接觸，并且防止主藥在濕法制粒過程中被降解，從而確保藥品在制備過程中具有較好的穩(wěn)定性；同時，微量可溶性堿性無機鹽溶解后提供的堿性環(huán)境將主藥及輔料融合其中，可防止藥品在存儲過程中發(fā)生降解，從而確保藥品在后期存儲中也具有較好的穩(wěn)定性；由于本發(fā)明中添加的可溶性堿性無機鹽量極少，制備的藥品組合物整體pH值約為7.0～7.5，接近中性，因此不會對胃腸環(huán)境造成影響。