注射用核糖核酸Ⅱ一種質(zhì)量控制方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201210295478.2 申請日 -
公開（公告）號 CN102818867A 公開（公告）日 2012-12-12
申請公布號 CN102818867A 申請公布日 2012-12-12
分類號 G01N30/02(2006.01)I;G01N30/36(2006.01)I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 高其品;徐多多;高陽;李秉安;刁桂芳 申請（專利權(quán)）人 吉林敖東藥業(yè)集團延吉股份有限公司
代理機構(gòu) 北京紀凱知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 關(guān)暢;任鳳華
地址 133001 吉林省延邊朝鮮族自治州延吉市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)長白路389號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種檢測注射用核糖核酸Ⅱ的方法，包括如下步驟：將待測物質(zhì)的核酸酶水解溶液進行高效液相色譜分析，采用的色譜柱為Agilent?ZORBAX?SB-AQ?C18色譜柱，流動相為甲酸溶液和乙腈溶液的混合物；若經(jīng)上述分析后，確定所述待測物質(zhì)含有胞嘧啶核苷酸、尿嘧啶核苷酸、鳥嘌呤核苷酸、鳥嘌呤核苷和腺嘌呤核苷5種物質(zhì)，則所述待測物質(zhì)為或候選為注射用核糖核酸Ⅱ；反之，則所述待測物質(zhì)不為或候選不為注射用核糖核酸Ⅱ。本發(fā)明利用高效液相色譜技術(shù)，建立了專屬性強的“注射用核糖核酸Ⅱ”的質(zhì)控方法，對于提高該藥的科技含量、增加安全性、有效性、降低成本、擴大生產(chǎn)規(guī)模、提高市場占有率、向國際市場邁進具有重要意義。