一種青風(fēng)藤高效液相特征圖譜方法的構(gòu)建

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202110617254.8 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN113466355A 公開（公告）日 2021-10-01
申請(qǐng)公布號(hào) CN113466355A 申請(qǐng)公布日 2021-10-01
分類號(hào) G01N30/02（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I;G01N30/30（2006.01）I;G01N30/32（2006.01）I;G01N30/34（2006.01）I;G01N30/74（2006.01）I;G01N30/86（2006.01）I 分類 測(cè)量；測(cè)試;
發(fā)明人 曹桂云;耿紹軒;寧波;孟兆青;莊雪松;楊曉剛;張京華;李金鑫;王岱杰;李櫻;王麗麗 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 山東宏濟(jì)堂制藥集團(tuán)股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 250103山東省濟(jì)南市歷城區(qū)經(jīng)十東路30766號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本申請(qǐng)公開了一種可適用于整體控制青風(fēng)藤藥材、飲片、標(biāo)準(zhǔn)湯劑、提取液、配方顆粒及青風(fēng)藤其他制劑質(zhì)量的高效液相特征圖譜檢測(cè)方法。本發(fā)明采用高效液相色譜建立了青風(fēng)藤藥材、飲片、標(biāo)準(zhǔn)湯劑、配方顆粒的特征圖譜，并確定了6個(gè)特征峰，其中2號(hào)峰為青藤堿峰。本發(fā)明所建立的HPLC特征圖譜檢測(cè)方法色譜條件梯度簡(jiǎn)單，峰形好，分離度好，專屬性好，精密度高，穩(wěn)定性、耐用性好，有利于評(píng)價(jià)青風(fēng)藤制劑生產(chǎn)全過(guò)程相關(guān)工藝的科學(xué)性、合理性，可用于指導(dǎo)青風(fēng)藤制劑生產(chǎn)過(guò)程工藝參數(shù)優(yōu)化，指導(dǎo)生產(chǎn)制備過(guò)程投料、規(guī)范生產(chǎn)操作，更能整體控制青風(fēng)藤藥材、飲片、標(biāo)準(zhǔn)湯劑、配方顆粒及其他青風(fēng)藤制劑的內(nèi)在質(zhì)量，實(shí)現(xiàn)全過(guò)程質(zhì)量控制，確保青風(fēng)藤的臨床用藥的安全、有效、穩(wěn)定。