一種注射用頭孢他啶粉針劑及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201910912969.9 申請日 -
公開（公告）號 CN110893173A 公開（公告）日 2020-03-20
申請公布號 CN110893173A 申請公布日 2020-03-20
分類號 A61K9/19;A61K31/546;A61K9/14;A61K31/722;A61K47/02;A61K47/18;A61P31/04 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 盧平平;李文獻(xiàn);魏天琪;吳王平;焦賀標(biāo);吳衛(wèi)清 申請（專利權(quán)）人 上海欣峰制藥有限公司
代理機(jī)構(gòu) 上海宏京知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（普通合伙） 代理人 馮華
地址 200231 上海市金山區(qū)金山工業(yè)區(qū)金爭路855號8號6幢
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種注射用頭孢他啶粉針劑及其制備方法，其中，所述注射用頭孢他啶粉針劑包括以下重量份數(shù)的原料：頭孢他啶8.26～12.31份、殼聚糖納米粒6.45～9.22份、精氨酸0.06～3.8份、賴氨酸0.06～3.8份、超細(xì)無菌碳酸鈉0.82～5.3份、亞硫酸氫鈉0.00005～0.0019份。本發(fā)明中的一種注射用頭孢他啶粉針劑，純度高、雜質(zhì)的含量特別低、質(zhì)量更優(yōu)良更穩(wěn)定、澄明度更好，體外抗菌活性譜更廣，顯著增強(qiáng)了頭孢他啶對革蘭陰性菌抗菌活性，聚合物含量低，從而降低了藥物過敏反應(yīng)，溶解速度快，即使在低溫10℃，亦可快速溶解，方便臨床使用。本發(fā)明中的注射用頭孢他啶粉針劑的制備方法操作簡便，成本低，安全性好，適合工業(yè)化生產(chǎn)。