一種注射用頭孢唑林鈉的制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201910913704.0 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN110894197A 公開（公告）日 2020-03-20
申請(qǐng)公布號(hào) CN110894197A 申請(qǐng)公布日 2020-03-20
分類號(hào) C07D501/36;C07D501/04;C07D501/12 分類 有機(jī)化學(xué)〔2〕;
發(fā)明人 范海峰;李文獻(xiàn);吳王平;盧平平 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 上海欣峰制藥有限公司
代理機(jī)構(gòu) 上海宏京知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（普通合伙） 代理人 何艷娥
地址 200231 上海市金山區(qū)金山工業(yè)區(qū)金爭(zhēng)路855號(hào)8號(hào)6幢
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及無菌原料藥技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種注射用頭孢唑林鈉的制備方法，包括：將乙醇、頭孢唑林和鈉鹽按照摩爾比為30：(0.1～2.0)：(0.1～2.0)加入反應(yīng)容器中，加熱，攪拌回流，pH控制在5.0～9.0，水浴降溫結(jié)晶，再將頭孢唑林鈉和純化水按照摩爾比為1：(10～20)加入反應(yīng)容器中，加熱溶解，滴加溶析劑后施加恒定磁場(chǎng)，將頭孢唑林鈉溶液在無菌區(qū)中微孔無菌過濾，再在無菌區(qū)中冷凍干燥，粉碎，無菌包裝，即得注射用頭孢唑林鈉。本發(fā)明解決現(xiàn)有技術(shù)中頭孢唑林鈉水分偏高、純度容易受到影響的問題，通過頭孢唑林鈉水浴結(jié)晶和磁場(chǎng)定向排列，制備得到的注射用頭孢唑林鈉水分含量較低且引濕性有明顯改善。