阿托伐他汀鈣薄膜包衣片的制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202110524151.7 申請日 -
公開（公告）號 CN113230223A 公開（公告）日 2021-08-10
申請公布號 CN113230223A 申請公布日 2021-08-10
分類號 A61K9/28（2006.01）I;A61K47/26（2006.01）I;A61K47/38（2006.01）I;A61K47/32（2006.01）I;A61K47/02（2006.01）I;A61K47/12（2006.01）I;A61K31/40（2006.01）I;A61P3/06（2006.01）I 分類 醫(yī)學或獸醫(yī)學；衛(wèi)生學;
發(fā)明人 王金庫;鐘麗君;符義剛;劉華;胡雯;付蓉;鐘凱;閆煒;楊晶晶;鐘華;謝非;譚成芳;周愛玲;何新垚;陳諾;王玲 申請（專利權）人 宜昌人福藥業(yè)有限責任公司
代理機構 宜昌市三峽專利事務所 代理人 成鋼
地址 443000湖北省宜昌市開發(fā)區(qū)大連路19號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供一種阿托伐他汀鈣薄膜包衣片制備方法，將阿托伐他汀鈣三水合物、填充劑、粘合劑、增溶劑、潤滑劑和崩解劑混合均勻，置于干法制粒機中制粒；將制備的顆粒通入粉碎整粒機中，整粒過篩；將制備的顆粒與填充劑、外加崩解劑、助流劑、潤滑劑加入混合機中，混合均勻；取樣按質量標準測定顆粒含量，計算片重。將得到的顆粒進行壓片、包衣。在制備阿托伐他汀鈣時，將流動性較差的物料通過干法制粒提高了物料的流動性；規(guī)避了常規(guī)的濕法制粒中原料與水接觸及干燥過程中溫度的影響，可能導致的產品質量不穩(wěn)定。采用干法制粒工藝制成的片劑，加速6個月穩(wěn)定性方面均明顯優(yōu)于市售品，且在溶出曲線方面均不次于參比試劑，適合大規(guī)模的商業(yè)化生產。