一種托匹司他片劑及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202010982157.4 申請日 -
公開（公告）號 CN112516094A 公開（公告）日 2021-03-19
申請公布號 CN112516094A 申請公布日 2021-03-19
分類號 A61P19/06(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61K31/444(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K47/12(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 鄒永華;彭展晶;樓金芳;李青青;陳曉萍;郎明洋;肖艷茹 申請（專利權(quán)）人 杭州百誠醫(yī)藥科技股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 311103浙江省杭州市余杭區(qū)余杭經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)振興東路9號一號樓B203
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種托匹司他片，由有效成分和載體材料通過球磨機(jī)研磨制備托匹司他藥物組合物，濕法制粒、壓片后制備片劑；片劑中有效成分為托匹司他，片劑中各物料的重量百分比如下：托匹司他30％、載體材料40～68.5％、粘合劑2～4％、崩解劑2～20％、潤滑劑0.5～4％；其中載體材料由填充劑和pH調(diào)節(jié)劑組成。本發(fā)明通過加入適宜用量的酒石酸或枸櫞酸作為pH調(diào)節(jié)劑，選擇特定的研磨時(shí)間進(jìn)行球磨法制備，使制得的托匹司他片劑溶出速率大，生物利用度高，且限定托匹司他為晶型I而非混晶，確保了原料的穩(wěn)定性。??