新型人源化抗CD22抗體-單甲基阿里他汀E偶聯(lián)物及其制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201510255711.8 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)(公告)號(hào) CN104910277B 公開(kāi)(公告)日 2016-02-24
申請(qǐng)公布號(hào) CN104910277B 申請(qǐng)公布日 2016-02-24
分類號(hào) C07K19/00(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I 分類 有機(jī)化學(xué)〔2〕;
發(fā)明人 梁爽;汪瑞;李春菊;周建華;白義;白先宏 申請(qǐng)(專利權(quán))人 北京精益泰翔技術(shù)發(fā)展有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 100176 北京市大興區(qū)北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)榮京東街2號(hào)1幢406室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及生物制藥技術(shù)領(lǐng)域,具體公開(kāi)了一種新型人源化抗CD22抗體-單甲基阿里他汀E偶聯(lián)物;本發(fā)明采用新型人源化抗CD22抗體hRFB4,選取vcMMAE的接頭及藥物組合,在偶聯(lián)工藝中使用膦類還原劑三羧乙基膦TCEP進(jìn)行抗體的半還原,隨后與vcMMAE進(jìn)行偶聯(lián)并進(jìn)行偶聯(lián)物的純化,通過(guò)對(duì)工藝的優(yōu)化,制備出新型抗CD22抗體藥物偶聯(lián)物,該偶聯(lián)物在關(guān)鍵理化分析指標(biāo)及生物學(xué)活性檢測(cè)指標(biāo)方面表現(xiàn)良好,體內(nèi)外藥效學(xué)檢測(cè)均表現(xiàn)出高效的、特異性地殺傷靶細(xì)胞的效應(yīng)功能。