一種基于近紅外光譜技術(shù)的小規(guī)格口服固體制劑中活性藥物成分快速測(cè)定方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201611241254.8 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)(公告)號(hào) CN106841100A 公開(kāi)(公告)日 2017-06-13
申請(qǐng)公布號(hào) CN106841100A 申請(qǐng)公布日 2017-06-13
分類(lèi)號(hào) G01N21/359(2014.01)I;G01N21/3563(2014.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N21/33(2006.01)I 分類(lèi) 測(cè)量;測(cè)試;
發(fā)明人 劉清梁;徐長(zhǎng)泳;魯峰;鄒江;王文峰 申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人 北京醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司
代理機(jī)構(gòu) 北京華科聯(lián)合專(zhuān)利事務(wù)所(普通合伙) 代理人 北京醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司
地址 100028 北京市朝陽(yáng)區(qū)曙光西里甲5號(hào)院16號(hào)樓27層
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開(kāi)了一種基于近紅外光譜技術(shù)的小規(guī)格口服固體制劑中活性藥物成分快速測(cè)定方法,該方法步驟流程包括模型建立、模型優(yōu)化與評(píng)估、模型驗(yàn)證、模型應(yīng)用、模型維護(hù),并針對(duì)小規(guī)格制劑產(chǎn)品設(shè)計(jì)了一種專(zhuān)用檢測(cè)裝置,采用標(biāo)準(zhǔn)加入法準(zhǔn)確測(cè)定活性藥物成分含量;與傳統(tǒng)高效液相色譜法或紫外分光光度計(jì)法相比,該方法具有樣品處理操作快速、簡(jiǎn)單,分析速度快、分析效率高、適用樣品范圍廣的特點(diǎn),通過(guò)上述方式,本發(fā)明能夠快速、準(zhǔn)確測(cè)定小規(guī)格口服固體制劑中活性藥物成分含量。