依替米星的降解雜質(zhì)及其制備方法和應(yīng)用

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202010899609.2 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN114106068A 公開（公告）日 2022-03-01
申請(qǐng)公布號(hào) CN114106068A 申請(qǐng)公布日 2022-03-01
分類號(hào) C07H15/224（2006.01）I;C07H1/00（2006.01）I;G01N30/02（2006.01）I 分類 有機(jī)化學(xué)〔2〕;
發(fā)明人 劉昕;王海東;蔣艷君;錢軍;曹清源 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 常州方圓制藥有限公司
代理機(jī)構(gòu) 常州市江海陽光知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 孫培英
地址 213125江蘇省常州市新北區(qū)遼河路1018號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種依替米星的降解雜質(zhì)及其制備方法和應(yīng)用，將硫酸依替米星與三氟乙酸溶液加熱回流反應(yīng)，反應(yīng)結(jié)束后提純得目標(biāo)產(chǎn)物。本申請(qǐng)?zhí)峁┝嗽撾s質(zhì)的制備方法，簡(jiǎn)單易行，收率及純度理想，結(jié)構(gòu)式正確，可大量制備該降解雜質(zhì)。將該化合物作對(duì)照品用于硫酸依替米星或其制劑的相關(guān)物質(zhì)檢測(cè)，對(duì)依替米星的降解雜質(zhì)情況進(jìn)行合理有效的控制，可確保依替米星原料藥或其制劑的安全性及有效性，降低用藥的風(fēng)險(xiǎn)。