一種唑來膦酸注射液及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202011562403.7 申請日 -
公開（公告）號 CN113952294A 公開（公告）日 2022-01-21
申請公布號 CN113952294A 申請公布日 2022-01-21
分類號 A61K9/08（2006.01）I;A61K47/26（2006.01）I;A61K47/02（2006.01）I;A61K47/12（2006.01）I;A61K31/675（2006.01）I;A61P3/14（2006.01）I;A61P35/04（2006.01）I;A61P19/10（2006.01）I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 李娟;狄紹炎 申請（專利權(quán)）人 常州方圓制藥有限公司
代理機(jī)構(gòu) 常州市江海陽光知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 孫培英
地址 213125江蘇省常州市新北區(qū)遼河路1018號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種唑來膦酸注射液及其制備方法，由唑來膦酸、滲透壓調(diào)節(jié)劑，pH調(diào)節(jié)劑和注射用水組成；該注射液按照以下步驟配制：①將處方量的滲透壓調(diào)節(jié)劑溶解于注射用水；②向步驟①得到的溶液加入處方量的pH調(diào)節(jié)劑枸櫞酸鈉；③向步驟②得到的溶液加入處方量的唑來膦酸一水合物；④加入注射用水至處方量，經(jīng)濾膜過濾后得唑來膦酸注射液處方溶液，溶液的pH為6.0～6.7；⑤將步驟④中的處方溶液灌裝、充氮、滅菌。本發(fā)明的唑來膦酸注射液制備全程只使用一個配液罐，縮短了連接管道的長度，降低了藥液受污染的可能性，且整個生產(chǎn)過程不需要使用活性炭，提高了藥物的安全性。