一種用于小鼠血樣檢測免疫復(fù)合物的方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202011510247.X 申請日 -
公開（公告）號 CN112730846A 公開（公告）日 2021-04-30
申請公布號 CN112730846A 申請公布日 2021-04-30
分類號 G01N33/68;G01N33/577 分類 測量；測試;
發(fā)明人 張瑾;徐振興;汪先林;曾榮 申請（專利權(quán)）人 安渡生物醫(yī)藥（杭州）有限公司
代理機構(gòu) 浙江和納律師事務(wù)所 代理人 石仕福
地址 310018 浙江省杭州市錢塘新區(qū)6號大街260號19幢318室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開一種用于小鼠血樣檢測免疫復(fù)合物的方法，免疫復(fù)合物包含有人源或人源化的生物大分子藥物以及與其結(jié)合的在小鼠體內(nèi)產(chǎn)生的抗藥抗體，包括以下步驟，應(yīng)用ELISA法檢測若干只無治療史小鼠的血清，獲得若干第一陰性對照信號值；選取若干低于臨界分位數(shù)區(qū)間的第一陰性對照信號值的小鼠血清進(jìn)行混合，得到陰性對照，應(yīng)用ELISA法檢測陰性對照，獲得第二陰性對照信號值；應(yīng)用ELISA法檢測待檢樣品，獲得待檢樣品信號值，若待檢樣品信號值不低于臨界值乘以第二陰性對照信號值，判定待檢樣品為陽性；臨界值為S/N數(shù)值的平均值與2～10倍S/N數(shù)值的標(biāo)準(zhǔn)差之和，臨界分位數(shù)區(qū)間介于25％分位數(shù)與75％分位數(shù)之間。