一種CD生物制劑的抗體檢測試劑盒及制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202111641638.X 申請日 -
公開（公告）號 CN114384251A 公開（公告）日 2022-04-22
申請公布號 CN114384251A 申請公布日 2022-04-22
分類號 G01N33/68（2006.01）I;G01N33/543（2006.01）I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 王瑩;陳菲;霍如松 申請（專利權(quán)）人 蘇州和銳生物科技有限公司
代理機構(gòu) - 代理人 -
地址 215123江蘇省蘇州市工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B2樓313室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種CD生物制劑的抗體檢測試劑盒、制備方法，涉及免疫檢測技術(shù)領(lǐng)域。該試劑盒包括抗體捕獲器件和抗體檢測器件，抗體捕獲器件包括包被有CD生物制劑的固相載體，抗體檢測器件為固定功能性片段的纖維素膜或偶聯(lián)了功能性片段的結(jié)合物；功能性片段為CD生物制劑的可變區(qū)或重鏈可變區(qū)或重鏈高變區(qū)。本發(fā)明克服了現(xiàn)有技術(shù)中的假陽性和假陰性缺陷。通過在捕獲器件上包被CD生物制劑，避免了假陽性的發(fā)生。發(fā)明人設(shè)置小分子量的檢測抗原如CD生物制劑的可變區(qū)、重鏈可變區(qū)或互補決定區(qū)具有位阻小，容易與抗抗體的Fab結(jié)合的優(yōu)點，使檢測靈敏度更高，達到CD生物制劑藥物的伴隨診斷目的。由此避免了假陰性的現(xiàn)象出現(xiàn)。